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Bain de bouche Eludril et solution moussante Cyteal

Rappel de ces 2 produits

 

Les laboratoires Pierre Fabre Médicament  et Pierre Fabre Dermatologie procèdent, par mesure de précaution et en accord avec l’ANSM, au rappel  de deux lots :

* ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche, flacon de 90 ml, N° CIP: 3400936895744 => lot G99001 péremption 01/2015

* CYTEAL Solution moussante, 250 ml , N° CIP:34009320465 4 6=> lot G99003 péremption 01/2015

Ce rappel fait suite au retrait par l’EDQM du certificat de conformité à la monographie de la Pharmacopée Européenne (CEP) du principe actif  Digluconate de chlorhexidine  commun aux deux spécialités  à  la suite d’une inspection du site de production du fabricant de ce principe actif ayant mis en évidence des écarts aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Pierre Fabre Médicament  et Pierre Fabre Dermatologie précisent que seuls le lot d’ELUDRIL G99001  et le lot de CYTEAL G99003 sont concernés par l’utilisation de ce principe actif  issu de ce fournisseur , et le rappel  ne concerne donc que ces deux lots.

À ce jour, aucune réclamation qualité relative à ces deux lots n’a été reçue, et aucun signal  particulier de Pharmacovigilance en lien avec cet évènement n’a été mis en évidence.

 

Site source relayé : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/ELUDRIL-0-5-ml-0-5-g-pour-100-ml-solution-pour-bain-de-bouche-flacon-de-90-ml-lot-G99001-Pierre-Fabre-Medicament-et-CYTEAL-Solution-moussante-250-ml-lot-G99003-Pierre-Fabre-Dermatologie-Retraits-de-lots

 

 

 

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